Posuzuje návrhy klinických studií, které mají být realizovány v KNTB, a. s. Etická komise se při posuzování zaměřuje zejména na posouzení etické stránky studie, kvalifikaci lékařů a vybavení pracoviště.
Členové Etické komise:
- MUDr. Josef Duša – předseda
- MUDr. Tomáš Šálek, Ph.D., EuSpLM - místopředseda
- MUDr. Jozef Macko, Ph.D.
- MUDr. Vladimír Kojecký, Ph.D.
- MUDr. Pavel Havelka, PhD.
- MUDr. Pavel Veselý, Ph.D.
- MUDr. Vladimír Vondrák
- Lucie Dorúšková, DiS. - administrátorka
- Mgr. Josef Šilhavík
- Ing. Bc. Martina Hajdová
Plánované termíny jednání EK pro rok 2026:
| 6. 1. | 3. 2. | 10. 3. | 7. 4. | 5. 5. | 9. 6. | 7. 7. | 4. 8. | 8. 9. | 6. 10. | 3. 11. | 8. 12. |
Pokyny k podávání žádostí o projednání Etickou komisí:
Podněty k projednání se podávají ve formě Žádosti o vydání stanoviska EK, jejíž vzor je k dispozici zde.
K Žádosti se přikládají tyto dokumenty dle typu studie/projektu:
- protokol a/nebo informace o studii/projektu-povinná příloha Žádosti
- informace pro pacienta a informovaný souhlas -povinná příloha Žádosti u prospektivních studií; vzor ke stažení zde
- životopisy hlavního zkoušejícího a členů studijního týmu - povinná příloha Žádosti
- Smlouva o spolupráci - povinná příloha Žádosti u prospektivních neintervenčních multicentrických studií;
- stanovisko multicentrické Etické komise - u multicentrických studií - povinná příloha Žádosti u multicentrických neintervenčních studií
Pozn.: multicentrické intervenční klinické studie dle nové evropské legislativy spadají do působnosti multicentrických etických komisí - zajišťuje si zadavatel. - souhlas se sekundárním využitím zdravotních dat, prohlášení o mlčenlivosti - u studentského výzkumu zaměstnanců KNTB pro účel závěrečné práce; vzor ke stažení zde
- brožura pro zkoušejícího - u intervenčních studií
- prohlášení o vhodnosti zdravotnického zařízení/studijního centra, přístrojovém a personálním vybavení - u intervenčních studií
- pojištění studie - u intervenčních studi
Kromě dokumentů ke stažení si všechny ostatní dokumenty vyhotovuje žadatel/řešitel sám.
Žádost o vydání stanoviska EK spolu s přílohami se zasílá nejpozději 10 kalendářních dnů před termínem zasedání EK
na email: etickakomise@bnzlin.cz
Další Informace:
Jednací řád EK aktivní odkaz
Dohoda o působení EK pro jiné ZZ - uzavírá se v případě posuzování Žádosti a vydání stanoviska pro jiné zdravotnické zařízení, které nemá vlastní etickou komisi. Vyplněná Dohoda se zasílá jako příloha Žádosti o vydání stanoviska, následně bude zpracována administrátorem.
Úhrada nákladů za posouzení klinického hodnocení aktivní odkaz
Kontakt:
Lucie Dorúšková
Tel. 604 994 504
email: etickakomise@bnzlin.cz
